Printre măsurile stabilite se numără auditarea Registrului de stat al dispozitivelor medicale, eliminarea conturilor tehnice comune cu drept de scriere și verificarea suplimentară a dosarelor cu risc înalt. Ministerul va solicita și reconcilierea datelor privind dosarele depuse, examinate, aprobate și respinse.
Planul prevede, de asemenea, verificarea dosarelor examinate cu depășirea termenului legal, elaborarea unui plan de lichidare a restanțelor și instituirea unor reguli noi pentru utilizarea experților externi. Vor fi introduse incompatibilități și declarații de interese adaptate activității AMDM, precum și obligația de declarare și gestionare a conflictelor de interese.
O altă măsură vizează separarea clară a procesului de înregistrare a dispozitivelor medicale de cel al achizițiilor publice. Totodată, la recepția produselor în instituțiile medicale va fi verificată obligatoriu identitatea producătorului și a lotului, în cooperare cu Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate.
Ministerul prevede și consolidarea sistemului de vigilență în spitale, clarificarea situației cateterelor intravenoase pe baza datelor noi, verificarea cazului măștilor de oxigen și consolidarea funcției de audit intern.
Planul include inclusiv dezvoltarea capacității naționale de testare a dispozitivelor medicale.
Ministerul Sănătății va verifica executarea măsurilor după 40 de zile lucrătoare. Potrivit rezultatelor controlului, deficiențele identificate la AMDM au caracter sistemic și s-au acumulat în timp, fiind legate inclusiv de securitatea informațională, capacitatea de examinare a dosarelor, controlul intern și mecanismele de vigilență.
The post Ministerul Sănătății stabilește 25 de măsuri pentru remedierea problemelor de la AMDM appeared first on LOGOPRESS.